هلا كندا – حذرت وزارة الصحة الكندية من أجهزة ليزر مقلدة لإزالة الشعر والعلاج قد تشكل مخاطر صحية خطيرة.
وأدرجت الوزارة أنظمة Soprano لإزالة الشعر بالليزر وأنظمة العلاج بالليزر ضمن المنتجات غير المصرح بها.
ودعت الوزارة إلى عدم شراء أو استخدام الأجهزة الطبية غير المصرح بها.
كما طالبت من اشترى أحد هذه الأجهزة بالتوقف عن استخدامه والتخلص منه فورًا.
أجهزة مقلدة تحمل علامة Soprano
تُباع الأجهزة المقلدة تحت العلامة التجارية Soprano، وتوضح وزارة الصحة أن أجهزة Soprano الأصلية تصنعها شركة Alma Lasers Ltd.
لكن ملصقات الأجهزة المقلدة تشير إلى تصنيعها من شركة Beijing Perfectlaser Technology Co., Ltd.
وأكدت الوزارة أن هذه الأجهزة جرى الإعلان عنها وبيعها لعيادات في أنحاء كندا.
وقالت إن الشركة قدمت ترخيصًا مزورًا للأجهزة الطبية.
كما زعمت أن المنتجات مصرح ببيعها رغم عدم استيفائها المتطلبات التنظيمية.
مخاطر صحية محتملة
أكدت وزارة الصحة أن الأجهزة المقلدة غير قانونية في كندا، كما أنها تختلف عن الأجهزة الأصلية من حيث السلامة والفعالية.
وحذرت من أنها قد تشكل مخاطر صحية خطيرة بسبب عدم معرفة مدى سلامتها وفعاليتها.
كيف يمكن التأكد من الجهاز؟
طالبت الوزارة العيادات التي تملك جهاز Soprano بالتحقق من أصالته، ويجب فحص الملصق الدائم الموجود على الجهاز.
ويتضمن الملصق اسم الشركة المصنعة واسم الجهاز ورقم الطراز أو الكتالوج.
ويمكن مقارنة هذه المعلومات مع بيانات الترخيص في قائمة الأجهزة الطبية النشطة لدى وزارة الصحة الكندية.
قائمة التراخيص النشطة للأجهزة الطبية في كندا
وفي حال اكتشاف جهاز مقلد، يجب التوقف عن استخدامه والتخلص منه بطريقة آمنة.
أما عند الشك في أصالة الجهاز، فتوصي الوزارة بالتواصل مع الشركة المصنعة.
نصائح للمرضى
تنصح الوزارة من خضعوا لعلاج بالليزر بمراجعة مختص صحي مرخص عند ظهور أي أعراض مقلقة.
وتشمل الأعراض الألم الفوري أو احمرار الجلد أو التورم.
كما يجب الإبلاغ عن أي آثار جانبية أو مشكلات مرتبطة بالمنتج إلى وزارة الصحة الكندية.


