هلا كندا – أكدت وزارة الصحة الكندية إن ثلاث شركات أدوية أصدرت أمرا بسحب جميع أدويتها البديلة بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة بخصوص عدم موثوقية الاختبارات.
وقامت شركة Accel Pharma Inc وMint Pharmaceuticals Inc وPharmascience Inc بسحب المنتجات التالية:
ويستخدم Accel-Ondansetron ODT لمنع الغثيان والقيء المرتبط بالعلاج الكيميائي، ويستخدم Mint-Betahistine لتقليل نوبات الدوار المتكرر المرتبط بمرض مينيير، ويستخدم PMS-Pirfenidone لعلاج مرض رئوي خطير وطويل الأمد يُعرف باسم التليف الرئوي مجهول السبب.
وتقول وزارة الصحة الكندية إن المنتجات المتضررة تعتمد على بيانات اختبار التكافؤ الحيوي التي أجرتها شركة Synapse Labs Pvt ومقرها الهند، والتي أشارت وكالة الأدوية الأوروبية إلى أن عمليات التفتيش التي أجرتها في ديسمبر الماضي وجدت “مخالفات” و”أوجه قصور” في الوثائق والإجراءات التي يستخدمها المختبر أثارت “مخاوف جدية بشأن صحة البيانات وموثوقيتها”.
وقالت الوكالة الفيدرالية في إشعار الاستدعاء: “ونتيجة لذلك، لم يعد من الممكن اعتبار المنتجات المتضررة آمنة وفعالة”.
وتقول وزارة الصحة الكندية إن الشركات أوقفت البيع واستدعت جميع المنتجات المتضررة حتى تتمكن من تقديم معلومات إضافية لإثبات أنها آمنة وفعالة.
ويُطلب من المستهلكين إعادة المنتجات المتضررة إلى الصيدليات المحلية لاستبدالها والتخلص منها بشكل سليم.
